أصبحت شركة وول مارت هي الأحدث في قائمة متزايدة من المتاجر والصيدليات التي أوقفت بيع زانتاك بسبب الشوائب المحتملة في دواء مجاناقة المعدة.
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)
كما أوقفت سلاسل الصيدليات Walgreens وRite Aid وCVS بيع زانتاك وإصداراته العامة.
على الرغم من أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لم تسحب زانتاك والأدوية الأخرى التي تحتوي على رانيتيدين، إلا أن صيدلية CVS
ويواصل البيان: “تواصل إدارة الغذاء والدواء تقييم ما إذا كانت المستويات المنخفضة من NDMA في الرانيتيدين تشكل خطراً على المرضى”.
على الرغم من عدم سحب زانتاك ومنتجات الرانيتيدين الأخرى، إلا أن شركة CVS قالت إنها ستسمح للعملاء بإرجاع المنتج واسترداد أموالهم.
وقال جيريمي كان، المتحدث باسم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، لـ Everyday Health: “تواصل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية التحقيق في مدة وجود NDMA في الرانيتيدين وستقوم بتوصيل المعلومات حول المخاطر للمرضى عندما تصبح متاحة”.
لا تدعو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الأفراد إلى التوقف عن تناول الرانيتيدين في الوقت الحالي. ووفقا لبيان، يجب على الأشخاص الذين يتناولون دواء رانيتيدين بوصفة طبية ويريدون التوقف عن استخدامه التحدث إلى أخصائي الرعاية الصحية الخاص بهم حول خيارات العلاج الأخرى. قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن الأشخاص الذين يتناولون رانيتيدين بدون وصفة طبية يمكنهم التفكير في استخدام منتجات أخرى بدون وصفة طبية معتمدة لحالتهم. يقول ماير إن المستهلكين يجب أن يكونوا “قلقين إلى حد ما” بشأن مخاطر استخدام هذه الأدوية.
يقول إن قرارك يجب أن يعتمد جزئيًا على المدة التي تحتاجها لتناول زانتاك
“من ناحية أخرى، إذا كنت تستخدم هذا الدواء على المدى الطويل، فأعتقد أنه حتى يتم توضيح كل شيء وتظهر القصة بأكملها، فإنني أوصي بالتحدث مع طبيبك حول استبداله بحاصرات H2 أخرى أو بروتون. يقول ماير: “مثبطات المضخة مثل أوميبرازول أو بريلوسيك”. ويضيف أن هناك العديد من الأدوية التي يمكنك استبدال زانتاك بها. يقول ماير: “إلى أن يتم حل كل هذا، ويكون لدينا تفسير لسبب وجود NDMA، فمن الممكن أن تكون هناك بعض المخاطر المرتبطة بالاستخدام طويل المدى”.
ينتمي زانتاك، المعروف أيضًا باسم رانيتيدين، إلى مجموعة من الأدوية تسمى حاصرات الهيستامين 2 أو حاصرات H-2، والتي تقلل من حمض المعدة وتستخدم لعلاج ارتجاع الحمض. وطرح الدواء لأول مرة في الأسواق عام 1981، وكان ثاني عقار في التاريخ تصل مبيعاته إلى مليار دولار. في عام 1988، كان زانتاك الدواء الأكثر مبيعًا على الإطلاق، وفقًا لـ أ
يقول ماير إن مشكلة التلوث الحالية موجودة في التصنيع وليست مشكلة في الجزيء النشط رانيتيدين. ويضيف: «لو كانت هناك مشكلة في الجزيء، لرأينا التأثيرات السلبية منذ وقت طويل».
ويقول إنه من غير الواضح في الوقت الحالي كيف دخل NDMA إلى خط أنابيب الإنتاج أو منذ متى كان موجودًا. تعمل إدارة الغذاء والدواء حاليًا مع الهيئات التنظيمية الدولية وشركاء الصناعة لمعرفة ذلك.
ليس هناك شك في أن NDMA مادة مسرطنة (بمعنى أنه من المعروف أنه يسبب السرطان). يقول ماير، إنه أحد المركبات الموجودة في اللحوم المعالجة، و”هناك خطر متزايد للإصابة بالسرطان إذا تناولت الكثير من اللحوم المعالجة”. صنفت منظمة الصحة العالمية اللحوم المصنعة على أنها مادة مسرطنة في عام 2015.
بالإضافة إلى اللحوم المعالجة مثل لحم الخنزير المقدد، هناك عدة طرق يمكن أن يتعرض بها الأشخاص لـ NDMA في الحياة اليومية، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC)، بما في ذلك دخان التبغ، ومضغ التبغ، والبيرة، والأسماك، والجبن، وكذلك وكذلك من خلال الأدوات المنزلية مثل الشامبو والمنظفات.
لن تكون هذه هي المرة الأولى التي يتم فيها تحديد NDMA في منتج صيدلاني. وفي العام الماضي، تم العثور على المادة الكيميائية في فالسارتان، وهو دواء لضغط الدم يباع تحت الاسم التجاري ديوفان. ونظرًا لأن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اعتبرت أن كمية NDMA غير مقبولة، فقد تم سحب عدة دفعات من الدواء.
على الرغم من أن NDMA قد يسبب ضررًا بكميات كبيرة، إلا أن المستويات التي وجدتها إدارة الغذاء والدواء حتى الآن في الرانيتيدين من الاختبارات الأولية، “بالكاد تتجاوز الكميات التي قد تتوقع العثور عليها في الأطعمة الشائعة”، وفقًا لبيان إدارة الغذاء والدواء.
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)
من فضلك قم , تسجيل الدخول أو تسجيل لعرض المحتوى
في سبتمبر/أيلول، تم تنبيه المتخصصين في الرعاية الصحية والمستهلكين إلى وجود مستويات منخفضة من المادة المسرطنة البشرية المحتملة N-nitrosodimethylamine (NDMA) في بعض أدوية الرانيتيدين، بما في ذلك زانتاك. وقد تم ربط نفس المادة الكيميائية بسحب دواء لضغط الدم مؤخرًا.كما أوقفت سلاسل الصيدليات Walgreens وRite Aid وCVS بيع زانتاك وإصداراته العامة.
على الرغم من أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لم تسحب زانتاك والأدوية الأخرى التي تحتوي على رانيتيدين، إلا أن صيدلية CVS
من فضلك قم , تسجيل الدخول أو تسجيل لعرض المحتوى
أنها علقت مبيعات المنتج “بسبب وفرة من الحذر”.ويواصل البيان: “تواصل إدارة الغذاء والدواء تقييم ما إذا كانت المستويات المنخفضة من NDMA في الرانيتيدين تشكل خطراً على المرضى”.
على الرغم من عدم سحب زانتاك ومنتجات الرانيتيدين الأخرى، إلا أن شركة CVS قالت إنها ستسمح للعملاء بإرجاع المنتج واسترداد أموالهم.
وقال جيريمي كان، المتحدث باسم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، لـ Everyday Health: “تواصل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية التحقيق في مدة وجود NDMA في الرانيتيدين وستقوم بتوصيل المعلومات حول المخاطر للمرضى عندما تصبح متاحة”.
هل يجب علي الاستمرار في تناول زانتاك؟
لا تدعو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الأفراد إلى التوقف عن تناول الرانيتيدين في الوقت الحالي. ووفقا لبيان، يجب على الأشخاص الذين يتناولون دواء رانيتيدين بوصفة طبية ويريدون التوقف عن استخدامه التحدث إلى أخصائي الرعاية الصحية الخاص بهم حول خيارات العلاج الأخرى. قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن الأشخاص الذين يتناولون رانيتيدين بدون وصفة طبية يمكنهم التفكير في استخدام منتجات أخرى بدون وصفة طبية معتمدة لحالتهم. يقول ماير إن المستهلكين يجب أن يكونوا “قلقين إلى حد ما” بشأن مخاطر استخدام هذه الأدوية.
يقول إن قرارك يجب أن يعتمد جزئيًا على المدة التي تحتاجها لتناول زانتاك
من فضلك قم , تسجيل الدخول أو تسجيل لعرض المحتوى
، أخصائي أمراض الجهاز الهضمي والمدير المشارك لمركز أبحاث أمراض الجهاز الهضمي في جامعة كاليفورنيا في لوس أنجلوس. “إذا كنت تتناول الدواء على المدى القصير، فلا يوجد سبب للقلق. وهذا ليس شيئًا خطيرًا للغاية. يقول الدكتور ماير: “إذا تناولت هذا الدواء لمدة أسبوع أو حتى شهر ثم توقفت عن تناوله، فلا أعتقد أنه سيكون هناك أي خطر متزايد”.“من ناحية أخرى، إذا كنت تستخدم هذا الدواء على المدى الطويل، فأعتقد أنه حتى يتم توضيح كل شيء وتظهر القصة بأكملها، فإنني أوصي بالتحدث مع طبيبك حول استبداله بحاصرات H2 أخرى أو بروتون. يقول ماير: “مثبطات المضخة مثل أوميبرازول أو بريلوسيك”. ويضيف أن هناك العديد من الأدوية التي يمكنك استبدال زانتاك بها. يقول ماير: “إلى أن يتم حل كل هذا، ويكون لدينا تفسير لسبب وجود NDMA، فمن الممكن أن تكون هناك بعض المخاطر المرتبطة بالاستخدام طويل المدى”.
تعتبر مادة زانتاك آمنة لعقود من الزمن، وقد تحمل مخاطر
ينتمي زانتاك، المعروف أيضًا باسم رانيتيدين، إلى مجموعة من الأدوية تسمى حاصرات الهيستامين 2 أو حاصرات H-2، والتي تقلل من حمض المعدة وتستخدم لعلاج ارتجاع الحمض. وطرح الدواء لأول مرة في الأسواق عام 1981، وكان ثاني عقار في التاريخ تصل مبيعاته إلى مليار دولار. في عام 1988، كان زانتاك الدواء الأكثر مبيعًا على الإطلاق، وفقًا لـ أ
من فضلك قم , تسجيل الدخول أو تسجيل لعرض المحتوى
تقرير.يقول ماير إن مشكلة التلوث الحالية موجودة في التصنيع وليست مشكلة في الجزيء النشط رانيتيدين. ويضيف: «لو كانت هناك مشكلة في الجزيء، لرأينا التأثيرات السلبية منذ وقت طويل».
ويقول إنه من غير الواضح في الوقت الحالي كيف دخل NDMA إلى خط أنابيب الإنتاج أو منذ متى كان موجودًا. تعمل إدارة الغذاء والدواء حاليًا مع الهيئات التنظيمية الدولية وشركاء الصناعة لمعرفة ذلك.
من فضلك قم , تسجيل الدخول أو تسجيل لعرض المحتوى
من جانيت وودكوك، دكتوراه في الطب، مديرة مركز تقييم الأدوية والأبحاث.NDMA: ما هو وما هي مخاطره؟
ليس هناك شك في أن NDMA مادة مسرطنة (بمعنى أنه من المعروف أنه يسبب السرطان). يقول ماير، إنه أحد المركبات الموجودة في اللحوم المعالجة، و”هناك خطر متزايد للإصابة بالسرطان إذا تناولت الكثير من اللحوم المعالجة”. صنفت منظمة الصحة العالمية اللحوم المصنعة على أنها مادة مسرطنة في عام 2015.
بالإضافة إلى اللحوم المعالجة مثل لحم الخنزير المقدد، هناك عدة طرق يمكن أن يتعرض بها الأشخاص لـ NDMA في الحياة اليومية، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC)، بما في ذلك دخان التبغ، ومضغ التبغ، والبيرة، والأسماك، والجبن، وكذلك وكذلك من خلال الأدوات المنزلية مثل الشامبو والمنظفات.
لن تكون هذه هي المرة الأولى التي يتم فيها تحديد NDMA في منتج صيدلاني. وفي العام الماضي، تم العثور على المادة الكيميائية في فالسارتان، وهو دواء لضغط الدم يباع تحت الاسم التجاري ديوفان. ونظرًا لأن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اعتبرت أن كمية NDMA غير مقبولة، فقد تم سحب عدة دفعات من الدواء.
على الرغم من أن NDMA قد يسبب ضررًا بكميات كبيرة، إلا أن المستويات التي وجدتها إدارة الغذاء والدواء حتى الآن في الرانيتيدين من الاختبارات الأولية، “بالكاد تتجاوز الكميات التي قد تتوقع العثور عليها في الأطعمة الشائعة”، وفقًا لبيان إدارة الغذاء والدواء.
